Merck informiert EMA über beabsichtigten Einspruch

„Wir sind überzeugt vom Potenzial von Cladribin-Tabletten zur Deckung eines unbefriedigten medizinischen Bedarfs und engagieren uns dafür, diese Behandlungsmöglichkeit allen Patienten zur Verfügung zu stellen, die davon profitieren könnten“, erklärte Elmar Schnee, Mitglied der Geschäftsleitung und Leiter der Sparte Merck Serono. „Wir werden weiterhin eng mit dem CHMP zusammenarbeiten, um die Bedenken des Komitees anzugehen und den eingeschlagenen Weg weiter verfolgen zu können.“

In Einklang mit der europäischen Gesetzgebung steht es den Antragstellern frei, gegen jede Entscheidung des CHMP Einspruch zu erheben, vorausgesetzt, sie informieren die EMA schriftlich innerhalb von 15 Tagen nach Erhalt des Votums des CHMP über diese Absicht. In diesem Falle muss der Antragsteller der Behörde innerhalb von 60 Tagen nach Erhalt des Entscheids des CHMP die genauen Gründe für eine erneute Prüfung des Antrags vorlegen.

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ENDE Pressemeldung / Pressemitteilung Merck informiert EMA über beabsichtigten Einspruch

Merck ist ein führendes Unternehmen für innovative und hochwertige Hightech-Produkte in den Unternehmensbereichen Healthcare, Life Science und Performance Materials. Rund 39.000 Mitarbeiter arbeiten in 65 Ländern daran, die Lebensqualität von Patienten zu verbessern, den Erfolg unserer Kunden zu steigern und einen Beitrag zur Lösung globaler Herausforderungen zu leisten.

Mit unseren drei Unternehmensbereichen Healthcare, Life Science und Performance Materials erwirtschafteten wir 2014 Gesamterlöse von 11,5 Mrd. €.

Merck-Produkte sind weltweit bekannt und etabliert. Seien es unsere Medikamente biotechnologischen Ursprungs, unsere Produkte für die Selbstmedikation, unsere Produkte für die Allergen-Immuntherapie, unsere Flüssigkristalle für LC-Displays, Merck-Pigmente für die Lack-, Kunststoff- und Druckindustrie oder aber kundenorientierte Laborlösungen für Pharmaforschung und Biotechnologie – Produkte und Services von Merck genießen überall großes Vertrauen.

Merck ist das älteste pharmazeutisch-chemische Unternehmen der Welt – seit 1668 stehen wir für Innovation, wirtschaftlichen Erfolg und unternehmerische Verantwortung. Die Gründerfamilie ist bis heute Mehrheitseigentümerin des Unternehmens.

Wir sind Merck, das Original, und halten die globalen Rechte am Namen und der Marke Merck. Ausnahmen sind Kanada und die USA, wo wir unter der Marke EMD bekannt sind.